为持续规范辖区药品经营使用市场秩序,纵深推进药品领域信用体系建设,健全药品安全长效监管机制,全力守护群众用药安全、有效、可靠,今年以来,泾川县荔堡镇市场监督管理所以药品经营环节“清源”巩固提升行动为核心抓手,把信用监管机制深度融入风险排查、数字赋能、执法惩戒、普法宣传全链条工作,依托信用赋能激活药品安全治理效能,构建起“信用引领、精准监管、全程管控、全域共治”的药品安全防护体系,全方位织密筑牢辖区药品安全监管屏障。
一、精准建档分级管控,以信用筛查实现风险动态清零。立足药品零售药店、基层医疗机构等重点经营使用主体,常态化推进药品领域信用建档工作,全面归集辖区经营单位近两年行政处罚记录、经营信息变更、日常监管考评、自查整改落实等各类信用信息,建立标准化药品经营主体信用档案,科学梳理形成重点监管主体名录。依托信用数据开展分级分类监管,对存在失信记录、信用风险等级较高的经营单位,实行重点盯防、常态化抽查、高频次督导;聚焦药品购进渠道核验、处方药规范销售、药品效期管控、冷链药品储存等关键风险环节,督促经营主体严格履行信用承诺,对照监管标准开展全方位自查自纠,建立问题隐患台账,实行清单化管理、闭环式整改,切实做到风险早发现、早预警、早处置,从源头防范化解药品安全隐患,实现风险隐患动态清零。
二、数字赋能追溯监管,以信用闭环筑牢全程管控防线。坚持数字化、智能化赋能信用监管,将药品追溯体系建设作为信用监管的重要支撑,全力推广应用“码上放心”药品追溯平台,把药品追溯数据、平台规范使用情况纳入经营主体信用评价核心指标,实现数字监管与信用监管深度融合。针对辖区药品从业人员业务能力不均衡、追溯操作不规范等问题,主动开展上门指导、实操培训,手把手督促经营单位规范平台账号管理、药品入库扫码、出库核销等全流程操作,确保药品追溯信息真实、完整、及时上传,严格落实票、账、货、码“四相符”监管要求,真正实现药品来源可查、去向可追、全程可控、责任可究。同时,健全跨区域、跨部门信用协查联动机制,对接收的药品有违法违规协查线索的,第一时间核查处置、闭环办结,并同步更新完善主体信用档案,构建全程贯通、无缝衔接的药品信用监管闭环。
三、强化失信刚性惩戒,以信用约束压实主体合规责任。严格落实“守信激励、失信惩戒”监管原则,以信用约束倒逼经营主体落实药品安全主体责任。聚焦药品领域突出的违法失信问题,重点整治药械非法渠道购进、执业药师挂证、无处方销售处方药、特殊药品复方制剂未实名登记等违规违法行为,坚持精准执法、从严亮剑、严惩重处。截至目前,累计向违法违规经营主体下达《责令改正通知书》2份,查办药品领域违法案件2起,所有行政处罚结果全部记入信用档案,并依法依规对外公示,强化失信行为曝光和联合惩戒的震慑效果,通过刚性执法、信用约束,切实划清药品安全法律红线与信用底线,扭转行业违规失信乱象,树立“守信合规经营、失信寸步难行”的鲜明行业导向,倒逼辖区药品经营主体守法经营、诚信履职。
四、深耕全域信用宣教,以共治合力夯实药品安全根基。坚持宣教赋能、共治共享,将药品安全科普宣传与行业信用建设宣传深度融合,常态化开展全方位、多层次宣教活动,营造药品安全、信用共治的良好氛围。针对药品从业人员,通过集中专题培训、线上推送政策、现场答疑解惑等多种形式,深入解读《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及药品领域信用监管各项制度要求,明确合规经营标准和信用承诺责任,引导从业人员知法、懂法、守法,累计开展专题培训2场次,覆盖从业人员60余人次。同时,依托“3·15”国际消费者权益日、镇村集市等关键节点,面向广大群众普及假劣药品辨别、合理安全用药、处方药规范购买等科普知识,广泛宣传药品领域信用体系建设的重要意义,引导群众主动参与药品安全监督,积极举报违规失信经营行为,全面构建“政府监管、企业自律、群众参与、社会共治”的药品安全治理新格局。